南华县市场监督管理局行政处罚决定书—南市监罚〔2022〕12号

行政相对人名称

南华县红土坡中心卫生院

统一社会信用代码

12532324431915237Q

行政处罚决定文书号

南市监罚〔2022〕12号

违法事实

南华县红土坡中心卫生院从云南省新世纪中药饮片有限公司分别购进下列中药饮片后，在向患者提供医疗服务过程中使用（销售）：1.2020年8月14日，以30.00元/千克的价格购进“白果”1000克（生产批号：20051104，生产日期：2020年6月11日，保质期：2023年6月10日），购进后未使用，被村医领用400克，领用价格30元/千克，剩余540.4克，损耗59.6克；2.以82.00元/千克的价格分两次一共购进“苦杏仁”10000克（2020年4月20日购进5000克，生产批号：20202，生产日期：2020年2月23日，保质期：2025年2月24日、2021年1月6日购进5000克，生产批号：191001，生产日期：2019年10月12日，保质期：2024年10月11日），购进后使用了5371克，使用价格0.098元/克，剩余3724克，损耗905克；3.2020年8月14日，以180.00元/千克的价格购进“胖大海”1000克（生产批号：190901，生产日期：2019年9月17日，有效期：2024年9月16日），购进后使用了270克，使用价格是0.207元/克，剩余725.4克，损耗了4.6克；4.2018年10月9日，以180.00元/千克的价格购进“郁李仁”5000克（生产批号：180701，生产日期：2018年7月8日，保质期：2023年7月7日），购进后使用了890克，使用价格是0.207元/克，剩余3625克，损耗485克；5.2021年4月25日，以62.00元/克的价格购进“三棱”3000克（生产批号：191001，生产日期：2019年10月17日，保质期：2024年10月16日），购进后使用了160克，使用价格是0.074元/克，剩余2832克，损耗8克。我局2022年12月6日检查时，药斗内剩余的“白果”540.4克、“苦杏仁”3724克、“胖大海”725.4克、“郁李仁”3625克、“三棱”2832克。我局检查时上述剩余的中药饮片出现霉变、生虫情况（药斗内明显可见活动着的虫体），并且药斗底部有大量粉尘、杂质，被我局依法扣押。

2022年12月21日，我局在当事人同场下对扣押的5种中药饮片进行了抽样送检，经楚雄彝族自治州食品药品检验所检验，5种中药饮片均已被虫蛀、嗅之有哈喇臭，检验结论“本品按《中国药典》2015年版一部检验上述项目，结果不符合规定”（具体检验项目详见《药品检验报告》），我局收到《药品检验报告》后，于2023年2月8日将5份《药品检验报告》及《南华县市场监督管理局检验结果告知书》送达当事人，并告知当事人如对检验结果有异议，可以自接到本告知书之日起7日内申请复检，当事人在法定期限内未申请复检。

我局2022年12月6日对该院西药、中药房进行检查时，发现温湿度计记录不实、未进行年度校准，中药饮片未进行清斗、装斗操作，该院未按照《药品流通监督管理办法》第二十六条第一款“医疗机构储存药品，应当制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量”的规定储存药品，无法保证药品质量。

处罚类别

罚款

处罚机关

南华县市场监督管理局

处罚内容

在责令当事人改正违法行为的同时作如下处罚：

1.没收劣药“白果”540.4克、“苦杏仁”3724克、“胖大海”725.4克、“郁李仁”3625克、“三棱”2832克；

2.处以罚款15000.00元（大写：壹万伍仟元正）。

处罚决定日期

2023年3月10日

处罚依据

根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书”，第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证”及《中华人民共和国行政处罚法》第五十七条第一款“调查终结，行政机关负责人应当对调查结果进行审查，根据不同情况，分别作出如下决定”第(一)项“确有应受行政处罚的违法行为的，根据情节轻重及具体情况，作出行政处罚决定”的规定。