南华县市场监管局“四强化”筑牢药品安全防线

2025年以来，南华县市场监管局坚持统筹高质量发展和高水平安全，坚持人民至上、生命至上、安全第一的理念，认真落实“四个最严”要求，以“四强化”措施，持续深入开展药品安全巩固提升行动，全力防范化解药械安全风险，严厉打击危害药械安全违法犯罪行为，全县药品安全形势持续稳定向好。

强化全链条监管，保障用药安全。将药品经营企业日常监管、GSP监督检查和专项检查结合起来，对企业进行全方位监督检查。深入开展重点领域药品安全专项整治和药品飞行检查工作，聚焦医疗机构、零售药店、诊所、化妆品经营单位等重点单位，紧盯常用药品、麻醉药品、精神药品、疫苗等，持续开展“两品一械”安全大排查大整治，全面强化“两品一械”全链条、全生命周期监管，加大监督检查、案件查办力度，依法严查无证经营、销售假劣药品和过期药品、未凭处方销售处方药等违法行为，切实保障群众用药安全。今年以来，检查药品经营企业165家，责令限期改正27家，发现风险隐患48条，均已完成整改。

强化监检结合，深化风险防范。举办化妆品从业人员培训班1期，160人次，提升从业人员的政策水平、操作能力和规范管理水平。将药品、医疗器械及化妆品抽检和不良反应监测作为加强监管的重要技术保障，全面加大对药械化行业的抽检力度，强化抽检结果运用，增强抽检的针对性和有效性。今年以来，完成药品抽检51批次、医疗器械3批次，化妆品2批次。全面加强不良反应监测工作，全力做好药品安全突发事件的应急准备工作，增强药品安全突发事件应急处置能力，做到快速反应、高效处置，牢牢守住安全底线。

强化宣传引导，提升安全素质。组织开展“5·25爱肤日”“药品安全宣传周”等活动，组织辖区药品化妆品经营企业、化妆品不良反应监测哨点医院等充分利用LED电子屏幕或张贴宣传海报等形式，大力宣传药品化妆品科普知识，通过多方式、多层面宣传，进一步提升人民群众用药用械用妆知识水平，全面提升广大群众药品安全素质，引导群众健康消费。积极开展药品医疗器械化妆品法律法规培训会，向各药品医疗器械经营企业代表宣传培训《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》，助力药械经营企业更有效地履行主体责任，严格按照法律法规要求开展经营，对经营过程中的风险隐患进行自查自纠，落实整改措施，及时消除隐患，守牢药品医疗器械安全底线。今年以来，共接受群众咨询241人次，派发宣传资料486份。

强化案件查办，形成有力震慑。聚焦药品“清源”行动，紧盯群众反映强烈的突出问题，与整治群众身边不正之风和腐败问题、医保基金管理突出问题专项整治相结合，切实排查化解风险隐患，打击药品化妆品医疗器械经营违法行为。今年以来，全县共立案查处“两品一械”案件39件（其中药品案件9件、化妆品案件22件、医疗器械案件8件），案件货值1.0万元，做到办理一件案，教育一片人，净化一方地。联合公安、卫健等部门公开征集“两品一械”违法犯罪线索，形成办案合力，提升办案精准性。

下一步，南华县市场监管局将持续贯彻落实“四个最严”要求，紧盯重点区域和重点品种，全覆盖排查与突击检查相结合，加大对违法违规行为的查处力度，加强部门协同联动，提高药械化安全知识宣传力度，提升药械化监管效能，切实保障广大人民群众用药用械用妆安全。