南华县：突出三个重点抓“两品一械”监管

近年来，南华县市场监督管理局全面落实国家、省、州药品监管工作要求，以药品安全巩固提升行动为统揽，多措并举，突出三个重点加大药品、医疗器械、化妆品领域监管力度，提升“两品一械”安全保障水平，全力保障群众用药、用械、用妆安全。

突出抓好日常监管。紧扣药品、疫苗、医疗器械、化妆品安全、经营合规等内容，对全县辖区内乡镇集贸市场及零售药店、医疗机构、个体诊所开展全覆盖检查，常态化监管核实经营使用单位是否有证、是否存在超范围经营行为，是否有经营使用过期药品情形，购进药品渠道是否合法，药品进、存、销记录是否完整等内容，全力消除潜在风险隐患。今年以来，共出动执法人员108人次，出动执法车辆36车次，共检查药品零售企业76户次，医疗机构58户次，疾控中心1户次，城乡集贸市场(摊户）14个次。

突出抓好专项行动。以“2024”药剑行动为抓手，持续开展医疗机构药械安全专项检查，对医疗机构药械使用安全进行监督检查，对2家医疗机构使用过期医疗器械进行立案调查；专项检查1家疾病预防控制机构、4家疫苗接种单位疫苗储存、运输、管理情况，确保疫苗储存、使用符合冷链要求；开展药品流通领域药品安全专项整治行动，对药品流通领域违法犯罪行为形成严打高压态势，确保群众用药安全。开展特殊药品专项整治，对麻醉药品和精神药品、药品类易制毒化学品使用单位，含兴奋剂药品、含特殊药品复方制剂经营企业进行全覆盖监督检查，全力提升监管能力水平。

突出抓好抽检、监测任务。开展“两品一械”抽检工作，完成药品（含基本药物）抽检47批次，完成医疗器械省级抽检4批次，化妆品国家抽检2批次，100%完成州级下达的各项抽检任务。开展不良反应三项监测工作，今年以来，审核评价上报药品不良反应报告257例，医疗器械不良事件报告125例，化妆品不良反应报告31例。开展飞行检查工作，对南华辖区内8家药品零售企业开展了飞行检查工作，完成率100%。