《中华人民共和国疫苗管理法》自2019年12月1日施行以来,南华县认真贯彻落实“四个最严”要求,以建机制促监管责任落实,不断提升疫苗安全监管能力。
强化机制建设压实疫苗安全监管党政同责。成立由县人民政府分管副县长任组长,县政府办主任、县卫健局局长、县市场监管局局长任副组长,11家单位分管领导为成员的南华县疫苗药品管理工作领导小组。制定印发《南华县疫苗管理联席会议制度》《南华县市场监管局疫苗质量安全事件应急预案(试行)》等,召开联席会议听取疫苗监管工作开展情况、研究部署疫苗监管工作,初步形成权责清晰、协调配合的疫苗管理机制。
强化宣传培训提高依法管理水平。县市场监管局、县卫生健康局联合开展《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》培训1期,县、乡、村三级医疗机构疫苗药品质量管理负责人、分管领导、从业人员和乡镇市场监管所人员共280余人参加了培训。组织开展安全用药月、药品安全突发事件应急演练、印发《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》1000册,多形式开展普法宣传教育,切实增强了医疗机构的主体责任意识,明显提高了广大人民群众的安全用药防护能力。
强化监督检查规范疫苗配送储存。县市场监管局坚持以问题为导向,聚焦问题风险防范,按照《疫苗流通监督检查管理程序》,按季度对县疾病预防控制机构、接种单位执行《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗储存与运输管理规范》情况进行全覆盖监督检查。督促建立完善并严格执行疫苗采购索证索票、购进验收、储存养护、定点接种等制度,共出动执法人员689人(次),发出责任改正通知书5份。
强化医疗机构主体责任落实规范疫苗接种管理。县卫健局进一步完善疫苗质量管理体系,将原来分散在乡镇卫生院、村卫生室的疫苗接种点共143个统一收归县、乡两级医疗机构定点接种,目前,全县共有疫苗储存配送机构1家(县疾病预防控制中心),开展疫苗接种单位15家。有免疫规划疫苗11种,非免疫规划疫苗14种。