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罗武庄市场监管所“三严格”保障药品安全


日期:2023年11月20日   作者:蔡艳江   来源:    点击:[]

 一是严格管理要求。督促各药品经营企业严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》及其附录、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的要求,严格落实药品分类存放、分区存放、定期养护等基本要求,切实有效规范经营行为。

二是严格监管措施。将日常监督检查与GSP飞行检查相结合,强化对含特殊药品复方制剂、防疫药品和医疗用品的日常监督检查,同时,以GSP飞行检查为契机,强化重点企业、重点品种和重点区域的重点管理,加大持续合规性检查,督促企业健全质量管理体系、落实主体责任,进一步规范药品经营质量管理,保障公众用药安全。

三是严格整改落实。强化对日常监督检查、GSP飞行检查发现问题的整改,对监督检查发现问题,逐条逐项抓整改,确保存在问题整改到位,并对整改落实情况进行现场复核,确保整改到位。

截至目前,罗武庄监管所共开展含特殊药品复方制剂监督检查6家次,防疫药品和医疗用品的日常监督检查4家次,GSP飞行检查2家次。

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