南华县市场监督管理局扎实开展医疗器械冷链管理专项检查

为进一步加强医疗器械冷链运输和贮存质量管理，保证医疗器械经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求，确保公众使用医疗器械安全有效，南华县市场监督管理局扎实开展医疗器械冷链管理专项检查。

此次检查，重点查看从事冷链管理医疗器械的收货、验收、贮存、运输等工作的人员，是否接受冷藏、冷冻相关法律法规、专业知识、工作制度和标准操作规程的培训；是否根据经营、使用的品种和规模，配备相适应的冷库（冷藏库或冷冻库）及冷藏车或冷藏箱（保温箱）等设施设备；用于贮存医疗器械的冷库是否具有自动调控温度的功能；在进行冷链管理医疗器械收货时，是否核实运输方式、到货及在途温度、启运时间和到货时间并做好记录。

检查中，针对个别经营企业未按规定贮存医疗器械，个别使用单位未按要求记录到货及在途温度、启运时间和到货时间，岗位工作人员培训不到位的问题，执法人员当场进行业务指导，督促限期整改，并对改进情况复查验收，确保检查结果闭环管理。截至目前，共检查医疗器械经营企业14家次、医疗机构5家次，下达责令整改通知书19份。