州市场监管局到南华县指导提升医疗器械不良事件监测效能

为切实加强对基层医疗器械不良事件监测工作的监督管理，督促医疗机构落实不良事件监测主体责任，保障医疗器械质量安全。近日，楚雄州市场监管局药品不良反应监测中心组成检查组，深入南华县人民医院、南华县中医院开展医疗器械不良事件监测业务指导。

检查组针对医疗机构不良事件报告填写不规范、临床科室大型医疗器械不良事件信息收集不完整、严重不良事件上报存在思想顾虑等问题，与院领导和监测人员面对面沟通，深入检验科、手术室、理疗室等重点科室，了解医院医疗器械使用状况，对医护人员现场开展法规宣传和监测业务指导，对监测能力建设、不良事件发现挖掘和风险分析评价等方面问题给予解答。通过督查指导，进一步强化了医疗机构医疗器械不良事件监测工作意识，提高了风险防控能力，有效推动了南华县医疗器械不良事件监测工作的提升。

今年以来，南华县监测上报药品不良反应报告369例、医疗器械不良事件197例，化妆品不良反应39例，分别完成任务数的164.7%、229%、125.8%，严重不良事件报告占比也有了新的突破。