南华县市场监督管理局开展医疗器械经营使用单位监督检查

为切实加强全镇医疗器械经营、使用单位监管工作，净化医疗器械市场秩序。近日，南华县市场监督管理局组织执法人员，采取切实有效措施，对医疗器械经营使用单位进行全面检查整治。

通过企业自查与监督检查相结合的方式，整合日常监督检查、无菌及植入类医疗器械专项整治、严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项行动、执业药师“挂证”专项整治等工作，对辖区内医疗器械经营使用单位进行全面监督检查。此次检查以销售使用无菌和植入性医疗器械的单位为重点对象，重点检查医疗器械经营使用单位证照是否齐全有效；是否存在从无证、无资格单位购进医疗器械行为；是否建立医疗器械采购、查验记录，购进票据是否合法有效；是否按规定要求储存、养护；是否存在过期医疗器械；经营场所的广告是否存在违法宣传等，依法严厉打击违法违规经营使用医疗器械行为。

同时，就医疗器械的购进、验收、经营、使用、索证索票等方面应当注意的问题向相对人进行宣传，指导经营使用单位守法经营，加强自律，提高其安全意识、法律意识和责任意识。在强化监管的同时加强业务服务指导，督促药店、医疗机构进一步完善监测体系建设，保障公众医疗用药安全。

截至目前，共出动执法人员35人次，检查医疗器械经营使用单位45家次，查处销售过期医疗器械案件1起。下一步，该局将继续落实监管责任，组织排查医疗器械经营、使用环节风险隐患并跟踪整改落实，组织对企业负责人和质量管理人的法律法规培训，提高企业质量安全意识，切实保障医疗器械产品质量安全。