龙川市场监管所开展药店GSP跟踪检查

为加强事中事后监管，消除药品流通环节的安全隐患，保障药品质量安全，规范辖区药店经营秩序。近期，龙川监管所组织开展药品经营企业药品GSP（药品经营质量管理规范）跟踪检查。共出动执法人员22人次，检查药品零售企业26家，发出责令整改通知书2份。

此次检查，重点将新开办30日内的药品连锁门店和零售药店、6个月内变更注册地址、增加中药饮片经营范围、增加冷链药品(未认证冷链)经营范围以及GSP认证满24个月药品经营企业为重点检查对象；将企业GSP认证时缺陷项目的整改落实情况、认证以来的计算机系统管理，阴凉贮存设施设备运行管理，购进渠道及票据管理，处方药销售管理，驻店药师在岗履职情况、特殊管理要求药品的经营管理等基础管理工作作为检查的重点内容。

检查中，执法人员严格按照GSP认证现场检查评定标准、程序实施认证现场检查，对药店的质量管理体系、人员、设施设备、采购、验收、陈列与储存、销售及售后服务等方面进行全面检查，客观公正地检查评价认证企业。对检查中发现的问题不回避、不隐瞒，如实进行记录，并客观公正地向药品经营企业反馈，让药品经营企业全面了解自身在执行GSP过程中存在的问题和不足，对企业存在的问题当场指出并提出改进建议，要求其限期改正。同时，加强对药品经营企业负责人进行药品安全主体责任教育，强化企业主要负责人法律意识和诚信依法经营意识，确保企业规范管理、规范经营，保障药品安全。